TB 500

TB 500 se suministra como material de investigación catalogado en 5 mg y 10 mg.

La revisión química actual de la FDA respalda el TB-500 como N-acetil timosina-β4(17–23), Ac-LKKTETQ. Sin embargo, el nombre comercial se usa de manera inconsistente para el fragmento acetilado, LKKTETQ no acetilado, formas de sal e incluso timosina-β4 de longitud completa. Los valores de registro son condicionales a la secuencia, N-acetilación y confirmación del contraión [1–3].

Propiedades químicas e información de registro

Los valores de registro se aplican solo a la entidad molecular específica, secuencia, terminaciones y forma del material. Los registros de lote tienen prioridad sobre los identificadores de literatura a nivel familiar.

TB-500 es el fragmento peptídico sintético N-acetilado correspondiente a los residuos 1-43 de Thymosin Beta-4. Es distinto de la proteína Thymosin Beta-4 completa y de origen natural (CAS 77591-33-4).

Antecedentes de investigación y evidencia publicada

Investigación publicada

Los contextos defendibles son la identidad LC-HRMS y el análisis de metabolitos y los ensayos realizados directamente con Ac-LKKTETQ con secuencia confirmada. Los resultados específicos del fragmento deben separarse de la literatura sobre la timosina-β4 de longitud completa o LKKTETQ no acetilado [1–3].

Comprensión científica actual

La FDA no encontró estudios de administración en humanos para TB-500, y la evidencia para LKKTETQ no acetilado o timosina-β4 de longitud completa no puede transferirse automáticamente. No es apropiada ninguna inferencia clínica o de uso humano.

Comparación técnica

Calidad y pruebas

La información de calidad es específica de cada lote y presentación. Utilice únicamente el informe vinculado al tamaño y lote exactos. Un informe listado para otro tamaño, lote o material de nombre similar no debe tratarse como evidencia para este producto.

La pureza del área cromatográfica, la identidad, el contenido neto de péptidos o analitos, el contenido de agua o contraiones, la esterilidad, la endotoxina y las impurezas elementales son medidas diferentes. Un resultado no establece los otros. Solo las pruebas respaldadas por un informe visible y coincidente deben considerarse disponibles.

Manipulación y almacenamiento en laboratorio

Almacenar y manipular solo bajo las condiciones indicadas en la etiqueta del producto, el CoA del lote y la SDS. Mantenga el envase seguro, correctamente identificado y protegido de la contaminación. No infiera el almacenamiento, la compatibilidad con disolventes o la estabilidad de un compuesto relacionado.

La preparación en laboratorio, la selección del método analítico, la evaluación de riesgos, el equipo de protección personal y la eliminación de residuos deben seguir la SDS aplicable y los procedimientos aprobados por la institución.

Estado regulatorio y legal

Fuentes y referencias

1. [1] U.S. FDA. Documento informativo de 2026 para TB-500.
2. [2] PubChem. Registro del compuesto N-acetil timosina-β4(17–23).
3. [3] Identificación analítica primaria de TB-500. Drug Testing and Analysis.

Preguntas frecuentes

¿El número CAS y el PubChem CID se aplican a todas las formas de lote?

Solo cuando la secuencia o estructura exacta, los extremos, la conjugación, la sal o contraión y el estado de hidratación coinciden. El CoA del lote y la SDS rigen; no se debe sustituir un identificador de compuesto relacionado.

¿Qué significa un resultado de pureza analítica?

Es específico del método y del informe. Por ejemplo, un porcentaje de área HPLC no es automáticamente lo mismo que la identidad, el contenido neto, la esterilidad, el estado de endotoxinas o la ausencia de impurezas elementales.

¿Cómo debe almacenarse y manipularse el material?

Siga exactamente la etiqueta, el CoA del lote y la SDS junto con la evaluación de riesgos de la institución. Utilice solo la información de almacenamiento y estabilidad vinculada a la forma exacta del material y el lote.