TB 500

El TB 500 se suministra como material de investigación catalogado en presentaciones de 5 mg y 10 mg.

La revisión química actual de la FDA respalda el TB-500 como N-acetil timosina-β4(17–23), Ac-LKKTETQ. No obstante, el nombre comercial se utiliza de forma inconsistente para el fragmento acetilado, el LKKTETQ no acetilado, las formas de sal e incluso la timosina-β4 de longitud completa. Los valores de registro están condicionados a la secuencia, N-acetilación y confirmación del contraión [1–3].

Propiedades químicas e información de registro

Los valores de registro se aplican únicamente a la entidad molecular, secuencia, terminaciones y forma de material específicas. Los registros de lote tienen prioridad sobre los identificadores de literatura a nivel de familia.

TB-500 es un fragmento sintético de 43 aminoácidos de la proteína natural Timosina Beta-4 (Tβ4). Conserva gran parte de la actividad biológica de la proteína parental, particularmente en la promoción de la migración celular, la cicatrización de heridas y la reducción de la inflamación.

Antecedentes de investigación y evidencia publicada

Investigación publicada

Los contextos defendibles son la identidad LC–HRMS y el análisis y ensayos de metabolitos realizados directamente con Ac-LKKTETQ con secuencia confirmada. Los resultados específicos del fragmento deben separarse de la literatura sobre la timosina-β4 de longitud completa o el LKKTETQ no acetilado [1–3].

Comprensión científica actual

La FDA no encontró estudios de administración en humanos para TB-500, y la evidencia para el LKKTETQ no acetilado o la timosina-β4 de longitud completa no puede transferirse automáticamente. No es apropiada ninguna inferencia clínica o de uso humano.

Comparación técnica

Calidad y pruebas

La información de calidad es específica del lote y de la presentación. Utilice solo el informe vinculado al tamaño y lote exactos. Un informe listado para otro tamaño, lote o material con nombre similar no debe tratarse como evidencia para este producto.

La pureza del área cromatográfica, la identidad, el contenido neto de péptidos o analitos, el contenido de agua o contraiones, la esterilidad, las endotoxinas y las impurezas elementales son mediciones diferentes. Un resultado no establece los demás. Solo deben considerarse disponibles las pruebas respaldadas por un informe visible y coincidente.

Manejo y almacenamiento en laboratorio

Almacene y manipule solo bajo las condiciones indicadas en la etiqueta del producto, el CoA del lote y la SDS. Mantenga el recipiente seguro, correctamente identificado y protegido de la contaminación. No infiera el almacenamiento, la compatibilidad con disolventes o la estabilidad de un compuesto relacionado.

La preparación en laboratorio, la selección de métodos analíticos, la evaluación de riesgos, el equipo de protección personal y la eliminación de residuos deben seguir la SDS aplicable y los procedimientos aprobados por la institución.

Estado regulatorio y legal

Fuentes y referencias

1. [1] U.S. FDA. Documento informativo de 2026 para TB-500.
2. [2] PubChem. Registro de compuesto de N-acetil timosina-β4(17–23).
3. [3] Identificación analítica primaria de TB-500. Drug Testing and Analysis.

Preguntas Frecuentes

¿El número CAS y el CID de PubChem se aplican a todas las formas de lote?

Solo cuando coinciden la secuencia o estructura exacta, los extremos, la conjugación, la sal o el contraión y el estado de hidratación. El CoA del lote y la SDS rigen; no debe sustituirse un identificador de compuesto relacionado.

¿Qué significa un resultado de pureza analítica?

Es específico del método y del informe. Por ejemplo, un porcentaje de área HPLC no es automáticamente lo mismo que la identidad, el contenido neto, la esterilidad, el estado de endotoxinas o la ausencia de impurezas elementales.

¿Cómo se debe almacenar y manipular el material?

Siga la etiqueta exacta, el CoA del lote y la SDS junto con la evaluación de riesgos de la institución. Utilice únicamente la información de almacenamiento y estabilidad vinculada a la forma y lote exactos del material.